品目一、脑电图机

▲1.1产品厂家具备ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

1.2产品适用于大脑皮层功能检查（如各种类型癫痫病、脑炎、头痛头晕，发作性疾病的脑电图诊断与鉴别诊断、危重症昏迷患者脑功能及脑死亡评估，新生儿缺氧缺血性脑病、脑发育程度，精神行为异常的辅助评估）。

★2.1 ≥32通道信号采集

2.2 放大器最大测量范围应为±5mV；

2.3 电压测量最大允许误差应不大于±10%

★2.4 噪声电平：≤2.5uVp-p

2.5 共模抑制比：100dB～120dB；

★2.6 时间间隔误差：不超过±5%

2.7 幅频特性1Hz～60Hz

2.8 幅频特性相对于10Hz的幅值偏差不超过+5%～-10%

2.9 耐极化电压：以峰谷值100μV、周期1s标准方波的幅值为基准，加±300mV的直流极化电压后，幅值偏差不超过标准方波的±5%

2.10 输入阻抗＞80Mω

2.11 基线漂移60s内应不大于1mm

2.12 可在下列灵敏度内切换：(1、2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、500、700、1000、5000) μV/mm；误差≤±5%

2.13 走纸速度可通过软件在(10、20、30、40、50) mm/s可调

2.14 采样频率，采样频率最大≥2000Hz，可多频切换；

2.15 根据输入信号的频率的需要，可设置关闭、10Hz、15Hz、20Hz、25Hz、30Hz、35Hz、40Hz、50Hz、60Hz、70Hz高频截止频率，截止点处信号至少衰减3dB

2.16 根据输入信号的频率的需要，可设置关闭、1Hz、1.6Hz、3Hz、5Hz低频截止频率，截止点处信号至少衰减3dB；

2.17 可选择50Hz和开关陷波滤波器，衰减后幅值应不大于3μVp-p

2.18 在阻抗测试设置中可选择5Kω、20Kω、50Kω、100Kω的阻抗阀值。

3.1 具有下列数据管理功能：新建病历、整理病历。

3.2 具有下列设置功能：系统设置、患者信息管理、屏幕校准、诱发设置、导联设置、事件设置、闪光刺激设置、医院设置。

3.3 脑电图检测系统需具有脑电波、心电波、肌电波采集功能、及脑电、心电、肌电数据回放功能。

3.4 脑电波采集模式下：可设置不同的阻抗阀值进行阻抗测试，查看导联状态、改变导联方式；

▲①支持aEEG振幅整合脑电、频谱、功率实时分析。

②可设置灵敏度、走纸速度、低切、高切；

③可对脑电图进行手动标记；

④进行诱导事件操作；

⑤画线测量：暂停采集，测量所画线波形的幅值、频率；

⑥可移动标尺参考波形的幅值与频率；

⑦放大镜功能：对框选的波形进行放大并测量出频率和幅值；能设置最高频率和最

低幅值的条件值后，可自动识别框选出数据中符合条件的波形；

3.5 要求

①具备脑地形图分析：可对当前屏显示的波形数据生成二维地形图；

②具备频谱分析功能

③具备功率分析更功能

④设定波形特征数值范围条件对脑电波进行检索，点击任意检索记录可定位到所标记的波形位置；

⑤脑电图机应具有新建报告功能，方便临床医生根据脑电波形，结合临床经验进行对脑疾病的检验和判断生成检测报告；

⑥具备保存报告功能：可将检测报告保存到电脑默认位置或电脑指定位置；

⑦可将报告内容保存为模板

★3.6超过24小时连续、长程记录；

4）其他功能要求

4.1 放大器与主机数据传输方式为网线传输或 USB 接口。

4.2 存储数据格式应为EDF格式

▲4.4 软件在符合分析主机参数的环境下运行时：阅读器加载1小时采样率为1000Hz以下（含1000Hz）edf脑电数据时间<3s。

▲4.5 支持远程脑电分析阅图及移动端脑电分析阅图，脑电数据及诊断报告远程能传输。

▲4.6网络条件需要不低于100Mbit/S的情况下一份常规脑电数据传输可在2分钟内完成。

▲4.7具备区域平台中心功能、AI辅助分析功能。

品目二 认知障碍康复训练系统

1.系统架构：

1.1 软件采用B/S架构体系，FAAS云平台架构搭建，公网云端部署，无需安装客户端，方便用户直接通过浏览器使用，同时为用户保障系统使用及数据安全。

★1.2软件须有详细的服务器监控模块，至少包含redis监控（图表+日志）、tomcat监控、服务器基本参数监控、JVM监控、请求追踪、磁盘监控（图表）。（需提供系统截图及相关源码）

▲1.3系统医疗器械注册证，适用范围和结构组成中含有量表预警功能。

2.认知评估模块：

★2.1量表数量：至少包含50个量表，涵盖情绪、认知、日常生活能力、人格等方面内容。

▲2.2 导读选项：系统支持智能语音读题。